凯瑞德医药科技发展有限公司,江苏凯瑞德润滑技术有限公司
卡雷德医药研究院负责该品种的处方开发、工艺放大、工艺验证方案起草、分析方法开发、方法验证、方法转移、稳定性考察、BE试验、注册申请及放行等全部研究工作。凯瑞德团队高效的研发水平和成熟的研发经验持续为客户提供科研能力,力争以更快、更短的周期获得研究项目的批准。大家好,今天我想给大家带来一个好消息。凯瑞德团队承接的盐酸氟桂利嗪胶囊顺利通过仿制药一致性评价!
专栏/祝贺凯瑞德团队顺利通过盐酸氟桂利嗪胶囊仿制药一致性评价。对于高变异药物的科研项目,凯瑞德研发中心具备从产品立项到技术开发的全部研究条件。实验室系统已通过ISO 9000、CNAS认证和NMPA多次现场检查,并建立了自己的胃肠道模拟系统、血样/生物样本检测室,旨在最大限度地减少高变异产品异常数据的产生,解决非药物因素引起的生物等效性风险。